Межрегиональный центр
профессиональной после
вузовской подготовки и
повышения квалификации
специалистов «Развитие»

 

 

 

 

Новости

В 2023 году появится новое лицензионное требование к аптекам

Правительство России утвердило изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Соответствующее постановление от 29.11.2022 № 2164 опубликовано 30 ноября.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила формы оценочных листов для лицензирования фармацевтической деятельности. Соответствующий приказ от 26.08.2022 № 7974 опубликован 22 ноября.

Утверждены новые оценочные листы для получения фармлицензии (скачать)

Российская делегация, которую возглавляет замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин, принимает участие в Третьей глобальной конференции по устойчивости к противомикробным препаратам, которая проходит в Омане. В состав российской делегации входят представители Минздрава России, Минсельхоза, Роспотребнадзора, Россельхоза. Российские специалисты приглашены для выступления с докладами и представления уникальных отечественных разработок.

Опубликован новый порядок персонифицированного учета студентов медицинских и фармацевтических вузов и колледжей. Приказ Минздрава вступает в силу с 1 марта 2023 года и будет действовать пять лет.

FDA одобрило первую терапию против гемофилии B от компании UniQure. Препарат станет самым дорогим в мире с ценой в 3,5 млн долл.

Для получения фармлицензии Росздравнадзор утвердил новые оценочные листы. В них вошли 47 вопросов для лицензирования федеральных аптек и 53 вопроса — для дистрибьюторов.

В инструкции всех йодосодержащих контрастных средств внесут изменения.

В инструкции всех йодосодержащих контрастных средств внесут изменения

Правительством продлен упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците лекарственных препаратов. Он будет теперь действовать до 31 декабря 2023 года. Изменения также внесли в правила ускоренной регистрации таких препаратов, ввоза зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке.

Федеральным законом утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) 
в рамках Евразийского экономического союза.

Действие Протокола направлено на исключение угрозы возникновения дефицита медицинских изделий на рынках стран Союза. Протокол также позволяет обеспечить постепенный переход к общему правовому полю для обращения медицинских изделий к 1 января 2027 года.

Минздрав ускорит введение квалификационных требований для востребованных медицинских специальностей

Минздрав ускорит введение квалификационных требований для востребованных медицинских специальностей

 

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Минздрав предложил исключить квалификационные требования к фармацевтическим и медицинским работникам из «белого списка» обязательных требований. Это позволит оперативно вносить в него изменения и расширить круг специальностей, доступных для профессиональной переподготовки после ординатуры, чтобы быстрее обучать «узких» специалистов.

Минздрав отклонил просьбу рынка о смягчении ограничений торговли лекарствами для ИП. СРО «Ассоциация независимых аптек» просила об отмене ограничения «один ИП — одна аптека», а также об их допуске к дистанционной торговле.

Страницы